• 21 juni 2022
  • Vacaturenummer lv-86515
Basic Pharma Logo Ons bedrijf
Basic Pharma is een uniek Nederlands farmaceutisch bedrijf dat razendsnel groeit, voortdurend bouwt aan haar organisatie en zich steeds verder specialiseert en ontwikkelt. Het bedrijf richt zich op de volle breedte van de farmaceutische industrie: van productontwikkeling, registratie, productie en commercialisatie van (bio)farmaceutische producten tot en met farmaceutische dienstverlening bedient Basic Pharma een steeds grotere kring van nationale en internationale klanten, van startups tot multinationals.

De productieorganisatie Basic Pharma Manufacturing maakt producten zoals neussprays, gevulde injectiespuiten, crèmes en zalven. Daarnaast levert zij ook studiemedicaties en biedt zij verschillende diensten aan derden, zoals kwaliteitscontrole en loonproductie.

Basic Pharma Technologies ontwikkelt farmaceutische producten voor haar eigen productieorganisatie, regelmatig in samenwerking met partners, en licenseert deze vervolgens uit naar klanten. Deze business unit beschikt inmiddels ook over een biotechfaciliteit voor productontwikkeling en studiemedicaties.
Interdos tenslotte heeft een gedegen track record opgebouwd met het leveren van advies en consultancy services op het vlak van Regulatory, Pharmacovigilance en Quality.

De beschikbaarheid en combinatie van al deze activiteiten onder 1 dak maakt Basic Pharma een sterke en veelzijdige speler binnen de farmaceutische industrie. Momenteel zijn er ca. 150 medewerkers werkzaam. Basic Pharma’s ambities reiken steeds verder en daarom zoeken wij medewerkers die betrokken zijn, professionaliteit hoog in het vaandel hebben staan en de klant voorop stellen. Spreekt dit je aan? Dan is onderstaande vacature wellicht iets voor jou!

Voor Basic Pharma Manufacturing zijn wij tijdelijk op zoek naar een

TEAMLEADER QUALITY SYSTEMS

(1FTE)


Waar ga je aan werken?
  • Binnen de afdeling Quality Systems geef je leiding aan zowel het Document Control team als het Quality Management System team aan. Beide teams zijn verantwoordelijk voor het implementeren, onderhouden en continue verbeteren van het QMS.
  • Je hebt een adviserende en ondersteunende rol bij het wijzigen van protocollen, procedures en werkinstructies.
  • Je beheert en onderhoudt de certificeringen (ISO13485, GMP).
  • Je organiseert en begeleidt klantenaudits en ondersteunt de QA Manager bij regulatoire inspecties.
  • Je ondersteunt in de uitvoering en begeleiding van interne en externe audits en bij review van root cause investigations n.a.v. deviaties, CAPAs, OOS en klantenklachten en monitort de deadlines.
  • Je bent verantwoordelijk voor de interne GMP training en hebt een adviserende en ondersteunde rol in het verbeteren van trainingssystemen.
  • Je implementeert en ondersteunt bij de uitvoering van het kwaliteitsbeleid.
  • Je houdt de ontwikkelingen bij binnen het vakgebied en in de wet- en regelgeving en signaleert knelpunten binnen de organisatie.
Wat breng je mee als Teamleader Quality Systems?
  • Je hebt minimaal 5 jaar ervaring opgedaan in een farmaceutische omgeving waarbij je hebt gewerkt met kwaliteitssystemen.
  • Je hebt kennis van wet- en regelgeving, met name GMP / GxP richtlijnen/ ISO13485/MDR.
  • Je hebt ervaring in en affiniteit met het aansturen van een team.
  • Je bent nauwkeurig, flexibel, stressbestendig en beschikt over goede sociale vaardigheden.
  • Je hebt overtuigingskracht en beschikt over een analytisch vermogen.
  • Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.
  • Daarnaast heb je gedegen kennis van Word en Excel.
Opleidingsniveau
De kandidaat die wij zoeken heeft een relevante HBO opleiding afgerond.

Wij stimuleren onze medewerkers in hun ontwikkeling door het aanbieden van (interne) cursussen en opleidingen.

Het aanbod
  • een uitdagende functie met ruimte voor eigen inbreng en doorgroeimogelijkheden;
  • een marktconform salaris;
  • goede secundaire arbeidsvoorwaarden, waaronder flexibel werken;
  • een dynamische en inspirerende werkomgeving bij een ambitieuze, groeiende organisatie.
Mocht je belangstelling hebben in deze interessante functie, solliciteer dan via onze jobs site: jobs.basicpharma.nl/

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.